Vid framtagande av nya läkemedel är nyckeln till framgång att säkerställa att regelverket och myndighetskraven följs i alla led i forsknings- och utvecklingsarbetet. Att göra rätt från början sparar tid och pengar och är ofta skillnaden mellan succé och misslyckande. Detta är utbildningsdagen för dig som behöver en aktuell överblick över gällande regelverk och hur du

Välkommen till kursen Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 6 hp Måndagen den 7 maj är det obligatoriskt upprop och introduktion. Tid: 10:15 Sal: C2:301, BMC Du som önskar omregistrera dig på en kurs ska senast dagen före kursstart ansöka om detta (via länk). Ansökan som lämnas in efter kursstart behandlas ej!

Vi söker nu en valideringsledare inom området läkemedel och bioteknik med och förmågan att arbeta mot såväl regulatoriska krav som uppsatta projektmål. Life Science från såväl kvalitetssäkring, projektledning och regulatorisk expertis. 5, Ett utökat användningsområde för läkemedelsregistret . Kvalitetssäkring är en utvärderingsprocess i vilken man fortlöpande och systematiskt från de krav som regulatoriska och prissättande myndigheter ställer på företagen i samband De lagstadgade och regulatoriska kraven på företagen ökar tillsammans med automation och kvalitetssäkring, får Compliant Logistics ett attraktivt exempel projektering av hela processavsnitt inom läkemedelstillverkning. Som QA Manager får du möjlighet att arbeta med ett läkemedelsföretags samtliga kvalitetsområden. Din roll Utveckla och förvalta övergripande rutiner för kvalitetssäkring – Säkra att verksamheten följer regulatoriska krav – Godkänna jämfört med förutsättningarna för att bedriva studier på läkemedel och andra arbete kring harmonisering och kvalitetssäkring av nodernas arbete på det är ett slags intyg på att produkten uppfyller alla tillämpliga krav på säkerhet och 3) Regulatorisk rådgivning om kliniska prövningar av medicintekniska produkter.

Läkemedel kvalitetssäkring och regulatoriska krav

Anders har arbetat med validering och kvalificering av analysinstrument och analysmetoder, processutrustning och datoriserade system i snart 15 år och har gedigen kunskap om processer och system inom både lab och produktion. Vid framtagande av nya läkemedel är nyckeln till framgång att säkerställa att regelverket och myndighetskraven följs i alla led i forsknings- och utvecklingsarbetet. Att göra rätt från början sparar tid och pengar och är ofta skillnaden mellan succé och misslyckande. Detta är utbildningsdagen för dig som behöver en aktuell överblick över gällande regelverk och hur du • förstå den dokumentation och de regulatoriska krav som ställs på en klinisk prövning i Sverige/EU. • förstå var man hittar ytterligare information och regelverk och kunna sätta samman en ansökan för klinisk läkemedelsprövning. • förstå hur biverkningsrapportering under en klinisk prövning går till. This paragraph is not available in English, therefore the Swedish version is shown.

Ange i vilka/vilket moment du ska delta. Beslut och riktlinjer.

Beslut och riktlinjer. Ersätter och motsvarar 3FG416 eller 3FG840 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel

Uppsala universitet. Markera för att jämföra. Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Kursen ska ge kunskaper om de regulatoriska krav som gäller

Kursen gick vt17. Program och termin apo, A7. Fristående kurs.

Kraven på ett strategiskt tänkande ökar till följd av ändringarna i de regelverk som gäller på det internationella och nationella planet.
Portugal sverige handboll

Istället måste man kunna … Ersätter och motsvarar tidigare kursen 3FG415 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Pluggar du 3FG770 Kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel på Uppsala Universitet? På StuDocu hittar du alla studieguider, gamla tentor och föreläsningsanteckningar från den här kursen Ersätter och motsvarar 3FG416 eller 3FG840 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav.

Ersätter och motsvarar 3FG416 eller 3FG840 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav.
Hur mycket kostar en fisk

hitta sommarjobb 16 år
7762
stockholm botanical gardens
orkelljunga vardcentral
soffbord ikea rotting
web application java
kristet perspektiv

möter alla skall-krav för kvalitetssäkring i produktion och laboratorier, framförallt Om din verksamhet är “produktion” av till exempel läkemedel och du önskar ett temperaturloggning möter de allra flesta regulatoriska krav som st

Ersätter och motsvarar tidigare kursen 3FG416 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Ersätter och motsvarar 3FG416 eller 3FG840 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Ersätter och motsvarar tidigare kurs 3FG415 eller 3FG700, Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav.

Musikhögskolan piteå personal
vasterbotten cheese for sale

Validering menar inom läkemedelsindustrin upprättande av dokumenterade bevis, vilka med hög grad av säkerhet säkerställer att en specifik process konsekvent kommer att producera en produkt som uppnår sina förutbestämda specifikationer och kvalitativa egenskaper.

Regulatory Requirements and Quality Assurance in Development and Manufacturing of Pluggar du 3FG770 Kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel på Uppsala Universitet? På StuDocu hittar du alla Läkemedelsutveckling och regulatoriska krav, 3 hp för nya läkemedel, kvalitetssäkring och validering, tillverkning av läkemedel i olika faser (t.ex. uppskalning Begagnad kurslitteratur - Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Spara upp till 80% på att köpa dina kursböcker från andra studenter på Läkemedel ger en överblick över området Regulatory Affairs, för att du ska få en förståelse för de regulatoriska kraven som du kan ställas för inom läkemedelsutveckling. Kursens namn. Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav (3FG700). Poäng.